Leucemia acuta linfoblastica Philadelphia-positiva dell’adulto alla diagnosi. Trattamento sequenziale con il ponatinib e l’anticorpo monoclonale bispecifico blinatumomab vs chemioterapia e imatinib (ALL2820). No-Profit
Studio multicentrico, prospettico sulla cinetica e l’impatto della malattia residua misurabile nei pazienti con Leucemia mieloide acuta trattati con venetoclax e azacitidina (AML 2723). No-Profit
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, su Revumenib in combinazione con chemioterapia intensiva in partecipanti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi con mutazione NPM1 (REVEAL-ND NPM1) / SNDX-5613-0710). Profit
Studio di fase 3 randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo per la valutazione di Ziftomenib in combinazione con la terapia standard non intensiva (Venetoclax+Azacitidina) o intensiva (7+3) in pazienti non trattati con leucemia mieloide acuta con mutazione NPM1 o riarrangiamento KMT2A (KO-MEN-017). Profit
Leucemia acuta linfoblastica Philadelphia-positiva dell’adulto alla diagnosi. Trattamento sequenziale con il ponatinib e l’anticorpo monoclonale bispecifico blinatumomab vs chemioterapia e imatinib (ALL2820). No-Profit
Studio di fase III per determinare l’impatto di gemtuzumab ozogamicin, in associazione a chemioterapia standard, sui livelli di malattia minima residua, e il ruolo di glasdegib come mantenimento post-trapianto, in pazienti adulti, di età compresa tra 18 e 60 anni, affetti da Leucemia Mieloide Acuta non precedentemente trattata, di nuova diagnosi, a rischio favorevole o intermedio (AML1819). No-Profit
Studio interventistico di fase II, prospettico, multicentrico, in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta secondaria a neoplasie mieloproliferative non eleggibili per chemioterapia intensiva, per valutare una terapia di combinazione con decitabina e venetoclax. ENABLE (vENetoclax plus decitAbine treatment in Blastic phase of myeLoproliferative nEoplasms) (AML2420). No-Profit
Programma terapeutico nazionale con chemioterapia e blinatumomab in sequenza per il miglioramento della risposta in termini di malattia minima residua e della sopravvivenza nei pazienti adulti affetti da Leucemia Acuta Linfoblastica da precursori delle cellule B Philadelphia negativa (LAL2317). No-Profit
Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in aperto per confrontare ponatinib rispetto a imatinib, somministrati in combinazione con chemioterapia a intensità ridotta, in pazienti con nuova diagnosi di leucemia linfoblastica acuta positiva per il cromosoma Philadelphia (LLA Ph+) (Ponatinib 3001). Profit
Studio di fase 3, in aperto, randomizzato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di odronextamab (REGN1979), un anticorpo bispecifico anti-CD20 x anti-CD3 in combinazione con lenalidomide rispetto a rituximab in combinazione con lenalidomide in partecipanti con linfoma follicolare e linfoma della zona marginale recidivanti/refrattari (OLYMPIA-5). Profit
Una fase III, multicentrica, randomizzata, in aperto che ha confrontato l’efficacia e la sicurezza di glofitamab (ro7082859) in combinazione con polatuzumab vedotin più rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (pola-r-chp) rispetto a pola-r-chp in pazienti precedentemente non trattati con linfoma a grandi cellule b (Skyglo GO44145). Profit
Studio di fase 3 su Teclistamab in combinazione con Lenalidomide e Teclistamab da solo versus Lenalidomide da sola in partecipanti affetti da mieloma multiplo di nuova diagnosi come terapia di mantenimento a seguito di trapianto autologo di cellule staminali (EMN30). Profit
Studio randomizzato, prospettico, sulla fattibilità del trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da Sindrome mielodisplastica ad alto rischio, eseguito upfront o preceduto da azacitidina o chemioterapia convenzionale, secondo la percentuale di blasti midollari (ACROBAT). No-Profit
Protocollo osservazionale: Sistema di monitoraggio on-line per migliorare l’assistenza sanitaria centrata sul paziente ai tempi della pandemia COVID-19: il programma GIMEMA per la sorveglianza nei tumori ematologici (ALLIANCE). No-Profit
Studio sopravvivenza nel mondo reale, modelli di trattamento e utilizzo delle risorse sanitarie tra pazienti affetti da linfoma a cellule mantellari recidivante/refrattario in Europa (KTE-MCL-EURW2019). Profit
Studio osservazionale per la valutazione prospettica e prognostica della qualità di vita e dei sintomi in pazienti con sindrome mielodisplastica: Registro Internazionale (PROMYS). No-Profit
Valutazione della qualità di vita in pazienti con neoplasie mieloproliferative Philadelphia-negative. Registro osservazionale GIMEMA per pazienti MPN italiani (PropHecy QoL-MPN 0118). No-Profit
Studio multicentrico del fenotipo delle cellule del sistema immunitario durante terapia mediante anticorpi monoclonali anti-CD19/CD3 in pazienti con leucemia acuta linfoblastica B (EMATC-2019-01). Profit
Studio prospettico osservazionale sull’incidenza di infezioni fungine invasive in pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta Ph-negativa (SEIFEM ALL-IFI 2022). No-Profit
Studio randomizzato multicentrico, in aperto che compara due trattamenti standard bortezomib-melphalan-prednisone (vmp) con e senza daratumumab (dara-vmp) versus lenalidomide-desametasone (rd) con o senza daratumumab (dara-rd) in pazienti non elegibili al trapianto di cellule staminali (asct) affetti da mieloma multiplo (Real mm). No-Profit
Studio randomizzato, open-label, multicentrico, di fase III a 2 bracci di confronto dell’efficacia e della tollerabilità della variante intensificata ‘dose-dense/dose-intense ABVD’ (ABVD DD-DI) e un programma terapeutico con ABVD a dosi standard per 2 cicli e successivamente orientato in base alla risposta PET, come trattamento di prima linea di pazienti con Linfoma di Hodgkin classico (HL) in stadio avanzato (Fil-Rouge). No-Profit
Studio osservazionale retrospettivo non interventistico sull’uso di Daratumumab in monoterapia in pazienti con Mieloma Multiplo sottoposti ad almeno 3 precedenti linee terapeutiche (tra cui inibitori del proteasoma e agenti immunomodulanti) o che sono doppiamente refrattari ad un inibitore del proteasoma e ad un agente immunomodulante (MM-Dara). No-Profit
Studio multicentrico di fase II ad un braccio per valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento di prima linea con R-CHOP in combinazione con ibrutinib e successivo mantenimento con ibrutinib in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B con profilo ABC (Activated-B-Cell) e rischio intermedio/alto o alto (IPI ≥ 2) (FIL_RI-CHOP). No-Profit
Studio Multicentrico, di fase II, in aperto, sul trapianto allogenico di cellule staminali da donatore non consanguineo, da cordone oppure da familiare aploidentico, in pazienti con leucemia acuta attiva (Gandalf01). No-Profit
Registro italiano per la prevalenza delle mutazioni IDH1/ IDH2 nei pazienti con Leucemia Mieloide Acuta (AML1516). No-Profit
Studio clinico di Fase II randomizzato sul trattamento personalizzato (sulla base di fitness e comorbidità) dei pazienti anziani con linfoma primitivo del sistema nervoso centrale di nuova diagnosi. (FIORELLA – Ielsg 45). No-Profit
Revisione delle strategie di definizione della terapia antifungina per il trattamento delle infezioni fungine invasive (provate/probabili/possibili) nei pazienti con neoplasie ematologiche (Redefi-Seifem). No-Profit
Studio randomizzato di fase 3 sull’efficacia e la sicurezza di posaconazolo rispetto a voriconazolo per il trattamento dell’aspergillosi invasiva in adulti e adolescenti (fase 3; protocollo n. MK-5592-069). Profit
Studio internazionale di fase II che valuta la tollerabilità e l’efficacia di una chemioterapia sequenziale con Methotrexate-Citarabina seguita dallo schema R-ICE, cui segue una chemioterapia ad alte dosi supportata da trapianto di cellule staminali autologhe (ASCT) in soggetti affetti da linfoma a cellule B sistemico con localizzazione al sistema nervoso centrale presente alla diagnosi o alla recidiva (schema MARIETTA – Ieslg42). No-Profit
Sondaggio trasversale tra pazienti e assistenti domiciliari che ricevono Blincyto nella pratica clinica di routine in Europa per valutare l’efficacia di misure supplementari di minimizzazione del rischio (Blinatumomab 20150228). Profit
An Observational Study of Blinatumomab Safety and Effectiveness, Utilisation, and Treatment Practices (Blinatumomab 20150136). Profit
Confronto tra terapia con decitabina della durata di 10 giorni rispetto alla chemioterapia convenzionale (“3+7”) seguita da trapianto allogenico in pazienti con AML ≥ 60 anni: studio di fase III randomizzato del Leukemia Group di EORTC, CELG, GIMEMA e del gruppo di studio tedesco sulle SMD (EORTC1301). No Profit
A Randomized, Controlled, Open-Label, Phase 3 Study of Melflufen/Dexamethasone Compared with Pomalidomide/Dexamethasone for Patients with Relapsed Refractory Multiple Myeloma who are Refractory to Lenalidomide (Op-103). Profit
Studio in aperto, multicentrico, di Fase IIIb per valutare la sicurezza d’impiego e l’efficacia di midostaurina (PKC412) in pazienti di età uguale o superiore a 18 anni con leucemia mieloide acuta con FLT3-mutato di nuova diagnosi che sono eleggibili alla chemioterapia “7+3” o “5+2” (CPKC412A2408). Profit
A phase III, randomized, double-blind study of induction (daunorubicin [or idarubicin]/cytarabine) and consolidation (intermediate-dose cytarabine) chemotherapy plus midostaurin (PKC412) or chemotherapy plus placebo in newly diagnosed patients with acute myeloid leukemia (AML) without FLT3 mutations (CPKC412E2301). Profit
Studio randomizzato di fase III che compara triossido di arsenico (ATO) in combinazione con Acido All-trans retinoico (ATRA) e Idarubicina contro la terapia standard con ATRA e chemioterapia basata su antracicline (regime AIDA) in pazienti con nuova diagnosi di leucemia acuta promielocitica ad alto rischio (APOLLO). No-Profit
Studio controllato, randomizzato di fase III , in aperto, multicentrico di confronto tra un consolidamento con chemioterapia ad alte dosi più trapianto autologo di cellule staminali o con chemioterapia convenzionale dopo terapia di induzione con Methotrexate, Ara-C, Thiotepa e Rituximab (MATRix) per il trattamento dei linfomi primitivi del sistema nervoso centrale (IELSG43) No-Profit
Studio osservazionale italiano sul trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica acuta con immunoconiugati anti-CD22 (INO CD22). No-Profit
Studio dell’infezione da SARS-CoV-2 nei pazienti affetti da neoplasie ematologiche: l’Alleanza delle Ematologie italiane (HM Covid19 Italy). No-Profit
Studio di sorveglianza, prospettica, multicentrica delle infezioni e malattie da citomegalovirus (CMV) e da altri virus erpetici in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (CSE) (Cytoallo). No-Profit
Associazione dell’Edmonton Symptom assessment System (ESAS) Global Distress Score (GDS) con la sopravvivenza globale nei pazienti anziani con leucemia acuta all’esordio (ESAS). No-Profit
Studio di Fase 2/3, randomizzato, in aperto per confrontare Ixazomib/Desametasone per via orale e Pomalidomide/Desametasone per via orale nel mieloma multiplo recidivante e/o refrattario (C16029). Profit
A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Tolerability of Debio 1562 in Combination with Rituximab in Patients with Relapsed and/or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma and Other Forms of Non-Hodgkin’s Lymphoma (Debio 1562-201). Profit
Valutazione della qualità della vita a lungo termine in pazienti con leucemia acuta promielocitica già trattati con Triossido di Arsenico o chemioterapia standard (APL 0816). No-Profit
Studio osservazionale sull’efficacia di venetoclax nella pratica clinica e la gestione della terapia nei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non eleggibili alla chemioterapia intensiva in Italia (VERO AbbVie). Profit
Studio Prospettico di fase II sulla sicurezza e l’efficacia del regime di condizionamento con Fludarabina più Treosulfano (14g) (FT14) nel Trapianto Allogenico di Cellule Staminali (allo-TCSE) in pazienti con Leucemia Acuta Mieloide (AML) (≥40 <65 anni) (FT14-Trial). No-Profit
Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, su Revumenib in combinazione con chemioterapia intensiva nella leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi con riarrangiamento genico KMT2A (REVEAL-ND KMT2A / SNDX-5613-0711 ). Profit
Studio dell’infiltrato immunologico e del profilo immunometabolico di pazienti affetti da leucemia acuta (IMMET-2021). No-Profit
Studio osservazionale GIMEMA sull’outcome nei pazienti affetti da leucemia acuta mieloide trattati con nuove terapie in un contesto di real-life (AML 2824 _ Box trial). No-Profit
”Incidenza di complicanze INfettive durante chemioterapia di induzione in pazienti affetti da Leucemia Acuta Mieloide profilassati e non con FLUorchinoloni: studio ossErvazioNale retrospettivo multiCEntrico di Real life” (Studio INFLUENCER). No-Profit
Studio osservazionale sul significato clinico della localizzazione occulta del sistema nervoso centrale in pazienti adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta. Studio prospettico, multicentrico (CAMPUS ALL Liquor). No-Profit
Formulazione liposomiale di danunorubicina e citarabina per il trattamento delle forme di Leucemia Acuta Mieloide, di nuova diagnosi, secondarie a terapia o con alterazioni correlate a mielodisplasia: studio retrospettivo e prospettico Multicentrico sui dati di efficacia e sicurezza (Vyxeos, CPX-351). No-Profit
Studio di fase 3, in aperto, randomizzato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di odronextamab, un anticorpo bispecifico anti-CD20 x anti-CD3, in combinazione con CHOP (O-CHOP) rispetto a rituximab in combinazione con CHOP (R-CHOP) in partecipanti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) precedentemente non trattati (OLYMPIA-3). Profit
Studio di fase 3, in aperto, randomizzato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di Odronextamab (REGN1979), un anticorpo bispecifico anti-CD20 × anti-CD3, in combinazione con Chemioterapia rispetto a Rituximab in combinazione con Chemioterapia in partecipanti precedentemente non trattati con Linfoma Follicolare (OLYMPIA 2). Profit
Studio non interventistico, retrospettivo/prospettico, multicentrico, a braccio singolo per valutare l’efficacia e la sicurezza di “Polatuzumab Vedotin più R-CHP nella pratica clinica in pazienti adulti con Linfoma Diffuso a Grandi cellule B non trattato” (POLARWOLF STUDY ML45152). Profit
Trapianto autologo dopo terapia di induzione con Rituximab/Ibrutinib/Ara-c nel linfoma mantellare generalizzato – uno studio randomizzato dell’European MCL Network (TRIANGLE). Profit
Studio di fase II multicentrico, randomizzato, in aperto di CARFILZOMIB, CICLOFOSFAMIDE e DESAMETASONE (CCyd) come INDUZIONE pre trapianto e consolidamento post trapianto o CARIFLZOMIB, LENALIDOMIDE e DESAMETASONE (CRd) come INDUZIONE pre trapianto e consolidamento post trapianto o trattamento continuo con CARFILZOMIB, LENALIDOMIE E DESAMETASONE (12 cicli) senza trapianto, tutti seguiti da MANTENIMENTO con LENALIDOMIDE (R) versus LENALIDOMIDE E CARFILZOMIB (CR) in pazienti affetti da Mieloma Multiplo (MM) alla diagnosi, eleggibili al trapianto autologo (UNITO-MM-01/FORTE). No profit
Studio di fase III, randomizzato, per confrontare Bortezomib, Melfalan, Prednisone (VMP)con Melfalan ad alte dosi seguito da Bortezomib, Lenalidomide, Desametasone (VRD) come consolidamento e Lenalidomide in mantenimento in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo (HO95_EMN02). No profit
Studio di fase 3 su itacitinib o placebo in combinazione con corticosteroidi come trattamento iniziale per la malattia cronica del trapianto contro l’ospite POI GRAVITAS-309: Studio di fase 2/3 su itacitinib e corticosteroidi come trattamento iniziale per la malattia cronica del trapianto contro l’ospite (GVHD). (GRAVITAS-309). Profit
Alte dosi di Ciclofosfamide post trapianto come profilassi per la GvHD, in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche da donatore non familiare, non HLA identico (7/8 antigene o allele), affetti da Leucemia Mieloide Acuta o da Sindrome Mielodisplastica (PHYLOS). No profit
Analisi delle dinamiche coordinate fra le lesioni genetiche e il microambiente nella leucemia linfoblastica acuta (Dissecting the coordinated dynamics of genetic lesions and micro-environment in acute lymphoblastic leukemia) (GEMINI GEnomics and MIcroeNvironment Integration in leukemia). No profit
Identificazione di cellule T specifiche per dimostrare l’esposizione a funghi dell’ordine dei Mucorales, Aspergillus e a virus della famiglia degli Herpesvirus in pazienti ad alto rischio per infezioni invasive da funghi filamentosi o per infezioni virali (Mucorales). No profit
Il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche nell’anziano (ALLO-SCT): studio retrospettivo dell’attività allotrapiantologica del GITMO negli ultimi 17 anni (ALLO-Elderly). No profit
Studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in aperto, con valutazione degli endpoint in cieco volto a confrontare l’effetto di abelacimab rispetto ad apixaban sulla recidiva di tromboembolia venosa (TEV) ed eventi emorragici in pazienti con TEV associata a cancro (ASTER ANT-007). Profit
Studio in aperto, randomizzato di fase III di confronto tra un trattamento con radioterapia locale da sola o in combinazione con Obinutuzumab in pazienti con linfoma follicolare in stadio iniziale (FIL GAZEBO). NO profit
Studio di fase III, randomizzato, in aperto e multicentrico per la valutazione della sicurezza e dell’efficacia di polatuzumab vedotin in associazione con rituzimab più gemcitabina più oxaliplatino (R-Gemox) rispetto alla sola R-Gemox in pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario (POLARGO). Profit
Analisi dell’immunobiologia delle recidive di leucemia mieloide acuta dopo trapianto allogenico di CSE per la generazione di linee guida e percorsi terapeutici personalizzati (GITMORelapse). No profit
Mappatura Real-World dei Regimi Antitrombotici nei pazienti affetti da Mieloma Multiplo in Trattamento (GIMEMA MARMMOT ET0123). No profit
Caratteristiche cliniche e laboratoristiche della Policitemia Vera” (PV-ARC). No profit
Caratterizzazione clinica e biologica del Mieloma Multiplo (TOTAL-MM). No profit
Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, con valutazione dell’endpoint in cieco, volto a confrontare l’effetto di abelacimab rispetto a dalteparina sulla recidiva di tromboembolia venosa (TEV) e sul sanguinamento in pazienti affetti da TEV associata a cancro gastrointestinale (GI)/genitourinario (GU) (Magnolia ANT-008). Profit
Misura dei livelli di anticoagulazione in pazienti con fibrillazione atriale in trattamento con farmaci anticoagulanti orali ad azione diretta (DOAC) ed incidenza di complicanze emorragiche e tromboemboliche. Studio osservazionale, prospettico, multicentrico (“Measure and See” MAS). No profit
Studio Non Interventistico, Retrospettivo E Prospettico, Multicentrico, A Singolo Braccio, Per La Valutazione Di Efficacia E Sicurezza Di Obinutuzumab Nei Pazienti Con Linfoma Follicolare In Fase Avanzata Non Precedentemente Trattato (ML41215 URBAN). Profit